《科创板日报》3月7日讯(记者 朱洁琰)2021年赴港上市停止后,上海捍宇医疗科技股份有限公司(以下简称“捍宇医疗”)再度冲击长时间资金商场。近来,上交所官网显现,捍宇医疗科创板IPO现已取得受理,公司拟募资17.22亿元。
招股书显现,捍宇医疗的中心产品是二尖瓣介入器械ValveClamp,该产品大多数都用在对二尖瓣反流疾病进行微创介入医治。ValveClamp已于2022年7月递送国家药监局注册请求,并估计于2023年完结注册并上市,有望成为我国首款商业化的国产二尖瓣反流介入医治器械。
捍宇医疗曾在预备赴港上市时承受《科创板日报》记者正常采访表明,未来将以ValveClamp为根底,逐渐向二尖瓣介入医治的全产业链、全适应症拓宽。
根据捍宇医疗最新的科创板IPO招股书,公司现在在研产品管线款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房距离残缺的修正类立异医疗器械,2款别离针对二尖瓣反流、三尖瓣反流的置换类立异医疗器械,以及2款电生理产品。
除了ValveClamp之外,其他产品中最首要的两个产品,全球首款可穿刺封堵器ReAces,确证性临床实验已于2022年8月发动首例入组,估计于2024年递送注册请求;以及经股二尖瓣修正体系ValveClasp,已经过确证性临床实验的主研单位道德批阅,估计于2025年递送注册请求。
本次科创板IPO,捍宇医疗拟募资17.22亿元,其间2.52亿元用于生产基地建造项目,8.56亿元用于研制中心建造及注册实验项目,2.14亿元用于营销网络建造项目,4亿元用于弥补流动资金。
首要,该赛道存在宽广的刚需商场。据弗若斯特沙利文陈述,2021年全球中度到重度二尖瓣反流的患病人数为9990万人,估计到2027年将到达1.14亿患者。从微创介入手术量来看,2021年全球经导管二尖瓣修正手术台数为2.77万台,估计2027年将增至10.43万台。
另据弗若斯特沙利文的陈述,我国中度到重度二尖瓣反流的患病人数从2017年的1000万人增加至2021年的1110万人,估计到2027年将增加到1260万人。
全球规模来看,全球共有六款经导管二尖瓣修正产品、一款经导管二尖瓣置换产品获批上市。我国商场中,仅雅培的MitraClip获批上市,后者系一种微创性的经导管二尖瓣返流修补术,于2020年6月获批上市。
在上述商场特色下,国内二尖瓣布局大热。据捍宇医疗招股书,现在在国内共有19款针对二尖瓣的介入器械已进入临床实验阶段,包含15个修正器械和4个置换器械。进入的企业包含德晋医疗、纽脉医疗、臻亿医疗、乐普心泰、心纬医疗、沛嘉医疗等。
与此同时,本钱对二尖瓣范畴的出资热度也在继续攀升,根据相关计算,2020年到2021年间,国内二尖瓣介入范畴投融资金额超40亿元,触及德晋医疗、乐普心泰、捍宇医疗等企业。